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      2012年我國中藥行業發展預測分析
       

      6月底,國家藥監局公布的預警事件一時間又引起了業界和大眾對中藥安全的關注和討論。

        

        7月3日,中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥標準研究與檢測中心主任林瑞超表示,2015版《中國藥典》已經開始修訂。近期的中藥注射液預警事件不會對其在新版基藥目錄中的地位造成影響,但進一步加強高風險中藥注射劑安全性控制已被列入新版藥典編制大綱。

        

        幾乎同一時間,工信部表示對中藥材生產的扶持將繼續加大,2012年扶持資金規模將達1.35億元。另一方面,被稱為史上最嚴“限抗令”的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》將于8月1日正式實施,無疑為中藥制劑,特別是像喜炎平等清熱解毒類中藥帶來新的機遇。

        

        業內人士普遍認為中藥行業迎來政策利好。但在扶持的同時加強監管,勢必使得一些安全性存在問題的中藥企逐漸被擠出市場,行業或迎來重新布局。

        

        中藥安全繼續被重點關注

        

        林瑞超主任介紹,新版中國藥典將提高標準,提高中藥安全水平。對中藥材及飲片進行系統的安全性研究,分階段實施,并建立國家數據庫。

        

        此外,藥用輔料的安全性也在“毒膠囊”時間后被重點關注。2015年版藥典將提高藥用輔料標準,完善行業監管。藥用輔料數量將增加到400種左右,而在2010年版藥典中這一數字僅為130種。

        

        針對近期被藥監局預警的中藥注射液預警事件,業內人士認為,像喜炎平這類在市場上常年占有極大份額的中藥注射劑,被公示的案例數不足以影響到其在藥品名錄中的地位。中藥制劑的安全隱患在實際臨床上大于西藥,喜炎平已經屬于在生產環節控制的非常好的了。而許多藥企為了節約成本,再制造過程中偷工減料,沒有很好地過濾雜質,以導致在臨床上出現嚴重事故。隨著新版《中國藥典》的頒布,這類企業必將成為重點監控對象。

        

        行業迎來政策利好

        

        6月20日工信部官方網站上發布《關于2012年度國家擬扶持中藥材生產項目的公示》,同仁堂、揚子江、正大青春寶等知名企業均在其列。工信部對于中藥材的扶持,為本土企業的發展提供了保障,諸如我國原研藥雙環醇片、喜炎平注射劑等產品無疑都會從中受益。

        

        據工信部消費品工業司醫藥處副處長張軍介紹,“十一五”期間工信部對中藥材種植每年安排2500萬元扶持資金,“十二五”開始每年增加1億元,升至1.25億元,2012年的扶持資金規模再次增加1000萬元,扶持規模達到1.35億元。這無疑為重點企業帶來極大政策利好。

        

        行業或迎來重新布局

        

        如同房地產行業在歷時兩年多來的調控中,發生了極大的布局變化,有醫藥界專家預測,在本輪包括史上最嚴“限抗令”的施行、新版《中國藥典》的頒布,以及中藥產業扶持政策的不斷出臺等一系列政策之下,中藥行業可能會迎來新的格局。

        

        負責重點藥品項目,以及研究開發如喜炎平等原研藥的企業將會從政策中獲利,進而推動企業的發展擴大。而一些在生產上不夠規范的中小企業將會受到嚴格的安全管控。這些企業往往依靠單一藥品生存,一旦在產品安全上出現問題,極有可能直接威脅到企業的生存。因此未來中藥行業將會向規范化發展,要求企業在完成最初的資本積累后必須在生產環節上進行嚴格把控,不能在安全上通過行業標準的企業將會逐漸被淘汰。

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